Pre zjednodušenie spolupráce si prečítajte uvedené odporúčania
1. Návrh zmluvy
- Pre urýchlenie vyjednávania je možné použiť vzorovú zmluvu, ktorú je možné si stiahnuť.
- Zmluva sa vo FN TT uzatvára trojstranná medzi zadávateľom, zdravotníckym zariadením a hlavným skúšajúcim.
- Ak je zmluva bilingválna, tak v prípade rozporu medzi slovenskou a anglickou jazykovou verziou zmluvy, jej príloh alebo prípadných dodatkov, má prednosť slovenská verzia.
- V prípade zapožičania prístrojového alebo iného technického vybavenia zadávateľom na účely klinického skúšania nie je potrebná separátna zmluva, ale zmluva o výpožičke môže byť ako príloha hlavnej zmluvy.
Negociáciu zmluvy zabezpečuje:
- z právneho hľadiska Oddelenie právnych služieb (Mgr. Porubčan, kontakt: petra.porubcan@fntt.sk),
- z ekonomického hľadiska Referát biomedicínskeho výskumu, Referát klinického skúšania (v spolupráci s hlavným skúšajúcim) a námestník pre ekonomiku a prevádzku FN Trnava (definitívne schválenie).
Návrh zmluvy s rozpočtom môžete zaslať na klinicke.skusanie@fntt.sk.
2. Laboratórne vyšetrenie
- Nemocnica realizuje základné a špeciálne hematologické a hemakoagulačné vyšetrenia.
- FN TT nemá vlastné biochemické laboratórium.
- Zadávateľ musí laboratórne vyšetrenia realizovať v zariadení, s ktorým má uzatvorenú separátnu zmluvu.
- Biochemické a mikrobiologické vyšetrenia pre FN poskytuje firma AnalytX s.r.o., ktorá sa nachádza v areáli nemocnice.
3. Etická komisia
- Klinické skúšanie schvaľuje etická komisia, ktorá zasadá pravidelne každé 4 až 6 týždňov.
- V prípade podania žiadosti na etickú komisiu je potrebné predložiť potrebné dokumenty aspoň 10 dní pred zasadnutím etickej komisie.
- Prípadné otázky môžete smerovať na etk@fntt.sk tel. č.: 033/59 38 151
4. Rozpočet
Súčasťou zmluvy je rozpočet a jeho rozdelenie medzi zdravotníckym strediskom a skúšajúcim tímom. Odmeny pre skúšajúci tím je optimálne riešiť separátnou zmluvou medzi zadávateľom a skúšajúcim tímom, pričom odmeny by mali byť poukázané priamo na ich osobné účty bez zainteresovania nemocnice.
5. Terapeutické oblasti klinických skúšaní
Vo FN TT sa realizujú klinické skúšania v oblasti onkológie, neurológie, chirurgie, internej medicíny, gastroenterológie, dermatológie, ale plánujeme realizovať klinické skúšania aj v ďalších odboroch.
